《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)r在数学集合中是什么意思啊，r在数学集合中表示什么遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只r在数学集合中是什么意思啊，r在数学集合中表示什么(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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